규제과학(Regulatory science)은

법률과 규제를 이해하고, 규제를 받는 제품의 안전성, 효과, 품질 등을 평가하는 새로운 기술을 개발하여 정책결정을 지원하는 학문분야 입니다. 아주대학교는 2021년 식품의약품안전처 의약품 안전성평가 분야 인재양성 운영 대학으로 선정되어 일반대학원에 바이오헬스규제과학과를 개설하고 과학적 근거 중심의 의약품 안전성평가 분야의 전문가를 양성하고 있습니다.

교육목표

  • 과학적 근거 중심 의약품 안전성 평가 기술을 갖춘 신진연구자 및 현장전문가를 양성한다.
  • 바이오의약품 개발을 위한 안전성을 평가한다.
  • 의약품 개발을 위한 비임상 안전성·약리와 품질 평가 기술 능력을 배양한다.
  • 의약품 전주기 안전관리 과정에서 빅데이터 분석 및 안전성을 평가한다.
  • MISSION

    산·학·연·관의 협력을 통해 의약품 안전성 평가 규제과학 분야의 핵심 인재 양성

  • VISION

    규제과학 전문 인력 양성을 통해 바이오헬스 산업의 국제 경쟁력 제고 및 안전한 의약품 사용의 교두보를 마련하는 일류 교육기관

특   성   화
  • 안전성 평가 이론 실무 겸비

  • 안전성 평가 기술 사업화

  • 국제조화지침 준수

  • RWD/RWE 근거 중심 평가

바이오헬스규제과학과 운영 체계